縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀 操作規(guī)程

縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀 操作規(guī)程 縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀 操作規(guī)程

?一、核心功能與結(jié)構(gòu)特點?

?雙模測試系統(tǒng)?：

?穿刺力測試?：模擬針尖刺穿模擬組織的過程，實時捕獲最大峰值力，量化針尖銳度與穿透效率?。

?彎曲性能測試?：通過機械臂對縫合針施加彎曲力矩，測量其彈性變形極限及抗斷裂能力，確保臨床操作中針體無彎折風險?。

本設備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏操作界面7寸，簡體中文/英文，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試曲線，穿刺力數(shù)據(jù)和彎曲。針對測試結(jié)果自動判斷，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

?二、關鍵技術參數(shù)?

?三、標準化測試流程?

1.?穿刺力測試?

?樣品準備?：

縫合針與鋁箔在22℃±2℃環(huán)境靜置≥1小時，消除溫濕度影響?。

?穿刺操作?：

縫合針垂直固定，刺穿夾具中心的鋁箔（厚度≤0.1mm），記錄刺穿瞬間峰值力?。

?結(jié)果判定?：

連續(xù)測試3次取算術均值，對照YY/T 0043-2016標準限值（如φ0.5mm圓針≤0.68N）?。

2.?彎曲強度測試?

?弧形針測試?：

3/8弧針需展開至直針狀態(tài)，1/2弧針展開至3/8弧狀，彎曲半徑為6mm?。

?韌性評估?：

加載至90°彎曲角保持5秒，針體無裂紋或斷裂為合格?。

?四、執(zhí)行標準?

?五、應用價值

縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力和彎曲性的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。

??生產(chǎn)質(zhì)檢?：降低不良率（如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%）。

?臨床安全?：確保心臟手術等高精度操作中縫合針的抗彎曲性能。

該設備通過高精度力學反饋與智能分析，成為縫合針質(zhì)量控制的核心工具，直接保障手術安全性與療效。

六、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

筆記本1臺;

鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;

打印紙1卷;